Theo đó, trên cơ sở báo cáo đánh giá về các thuốc có chứa trimetazidin của Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) về hiệu quả và tính an toàn cũng như kết luận về sự cân bằng lợi ích, nguy cơ của các chế phẩm này, Cục Quản lý Dược khuyến cáo, không kê đơn trimetazidin cho các trường hợp bệnh nhân có chóng mặt ù tai rối loạn thị giác Những bệnh nhân đang sử dụng trimetazidin để điều trị các triệu chứng này cần trao đổi với bác sĩ để lựa chọn thuốc thay thế. Không kê đơn trimetazidin cho bệnh nhân Parkinson hoặc có triệu chứng tương tự Parkinson, run tay, hội chứng chân bứt rứt hoặc những biểu hiện khác liên quan đến rối loạn vận động, đồng thời không kê đơn cho những bệnh nhân bị suy thận nặng.
Cũng theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược, cần cẩn trọng khi kê đơn trimetazidin cho bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và bệnh nhân cao tuổi, có thể xem xét giảm liều ở những bệnh nhân này. Nên ngừng hẳn việc sử dụng trimetazidin cho những bệnh nhân rối loạn vận động tiến triển như hội chứng Parkinson. Nếu hội chứng Parkinson kéo dài hơn 4 tháng sau khi ngừng thuốc, cần xin ý kiến tư vấn của bác sĩ chuyên khoa thần kinh.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các BV, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị KCB, các thầy thuốc kê đơn và các đơn vị kinh doanh thực phẩm trên địa bàn biết và thực hiện đầy đủ các khuyến cáo nêu trên của EMA đối với thuốc chứa hoạt chất trimetazidin, đồng thời tăng cường theo dõi, phát hiện và xử lý nếu xảy ra phản ứng có hại của thuốc chứa hoạt chất trimetazidin trong quá trình sử dụng, lưu hành thuốc.
Giấy phép MXH số 387/GP-BTTTT do Bộ Thông Tin và Truyền Thông cấp ngày 09/08/2017
Người chịu trách nhiệm nội dung: Trần Văn Huy
Đơn vị chủ quản: Công ty cổ phần Công Nghệ và Thương Mại GreenLife
Trụ sở: Tầng 3 số 243 Cầu Giấy, Dịch Vọng, Cầu Giấy, Hà Nội
Email liên hệ: [email protected] - Điện thoại: 0984.058.766
Mã số doanh nghiệp: 0107648611